肺癌是全球第一大癌症，也是中国发病率和死亡率最高的癌症，其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，且发现时多处于中晚期，5年生存率很低。肺癌靶向药物的出现，极大改善了肺癌患者的生存状况。阿法替尼（AFATINIB）AFATINIB于2013年7月在美国上市，之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者，并且也是多个国家的EGFR基因突变的首选用药。该药目前不仅仅可以治疗EGFR基因突变肺癌，同样也被批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。
在来自两项独立开展的大规模临床试验的结果显示，在伴有最常见的EGFR突变类型（Del19）的亚组患者中，次要研究终点总体生存时间获得了显着改善 ，阿法替尼（AFATINIB）是首个、也是唯一一个被证实作为一线治疗方案相较于最好的化疗方案可为EGFR突变阳性的NSCLC患者提供总生存期受益的EGFR靶向治疗药物。
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