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埃克替尼(Icotinib)的研究过程介绍

时间:2017-11-22 11:24 来源:康必行 作者:海外医疗康必行
  创新是引领发展的第一动力,对于医药领域而言,创新意味着为患者提供更优、更好、更新的治疗手段,为生命带来新的希望。在肿瘤治疗的道路中,中国学者为创新做出了巨大的贡献。今天靶向药物为大家分享埃克替尼(Icotinib)的研究历程。肿瘤内科的治疗手段日新月异,特别值得提及的是我国埃克替尼(Icotinib)临床研究得到了国内国际的认可,2016年获得了国家科技进步一等奖。2011年埃克替尼的临床实验第一次在世界肺癌大会上首次的亮相,引起了全球领域的轰动。在埃克替尼的研发及临床研究过程中,有哪些不为人知的故事呢?最早进行埃克替尼(Icotinib)研究的时候,还并不知道肺癌的发生与基因突变有关系。所以开始的时候,研究进行的很艰苦。
  
  一期临床试验是由浙江医大与北京协和医院的两位教授共同完成的,期间他们也经历了非常艰难的过程。但因为有吉非替尼的经验,所以有很多问题得以快速解决了。后来组织了20多个单位,进行全国三期临床实验。在设计三期临床实验的时候,采用了世界上最严格的临床实验——双盲,与当时疗效最好的吉非替尼进行头对头的对照试验。试验中期,得到了总的曲线结果,将吉非替尼加埃克替尼(Icotinib)曲线,与之前的吉非替尼曲线比较,发现比之前的效果良好,这让研究人员们有了信心,至少不会比吉非替尼差。开盲的时候果真印证了我们的想法。
 
  
  后来我国研究人员将研究结果带到世界肺癌大会去报告,坐无虚席,还有很多人站着来听我们中国的报告。这个报告的结果,大家都很赞赏。这个研究结果证明了,埃克替尼(Icotinib)疗效不低于吉非替尼。但是我们的消化道反应,比如腹泻等,显著的低于吉非替尼。评价一个药物的价值有四个标准,一是疗效,埃克替尼与吉非替尼不分伯仲,甚至略好与吉非替尼。第二不良反应,埃克替尼远好于吉非替尼。第三是给药方式,二者都是口服。第四是经济学的研究,埃克替尼的价格也要低于吉非替尼。埃克替尼的研究过程虽然艰辛,但成果丰硕,患者也十分受益。埃克替尼为我们积累了很好的临床试验经验。
  
  埃克替尼(Icotinib)上市后,我们完成了四期的临床实验,目前我们也在进行很多新的实验。比如说,我们开展了一个CN实验,针对一线治疗的病人,如果使用吉非替尼耐药后,换用埃克替尼与化疗联合与单纯应用化疗的对比研究。如果能够得到较好的研究结果,那么对于患者的一线治疗将会有更大的获益。目前无论是吉非替尼,还是埃克替尼,都能够使得部分患者生存5年以上,但大部分病人在一年半到两年之间就会发生耐药。因此耐药以后的治疗策略是值得深入研究、思考的,如果能攻克耐药难关,使病人长期带药生存了,那治疗肿瘤的过程就取得了重大突破。
  
  注:Icotinib是埃克替尼的英文名
  
  详情请访问  肿瘤  http://www.kangbixing.com/tumour/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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