康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 安维汀(Avastin)批准用于卵巢癌治疗

安维汀(Avastin)批准用于卵巢癌治疗

时间:2017-11-22 11:56 来源:康必行 作者:海外医疗康必行
  美国食品和药物管理局(FDA)批准安维汀(Avastin)与化疗卡铂(carboplatin)+紫杉醇( paclitaxel),或卡铂及吉西他滨(gemcitabine)联合治疗后继续采用Avastin单药治疗这一模式,用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌女性患者的治疗。之前,FDA已授予Avastin联合化疗治疗铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管、原发性腹膜癌的优先审查资格。其中,铂敏感癌症定义为患者在接受最后一次含铂化疗后病情在6个月之后才复发。此次批准,也是Avastin在横跨6大癌症类型中收获的FDA第9张批文。安维汀(Avastin)于2014年11月获FDA批准联合紫杉醇(paclitaxel)、拓扑替康(topotecan)或聚乙二醇化脂质体阿霉素(doxorubicin)化疗,用于铂耐药复发性上皮性卵巢、输卵管、原发性腹膜癌女性患者的治疗。
  
  在美国,卵巢癌在所有妇科癌症中具有最高的死亡率,在2016年大约有2.22万名女性被确诊为卵巢癌,大约1.42名女性死于卵巢癌。在临床上,治疗复发性卵巢癌时,患者接受最后一次含铂化疗与疾病复发之间的时间间隔,被用来帮助确定下一线治疗中的化疗选择。如果患者在完成含铂化疗后的1-6个月内病情恶化,则称为铂耐药卵巢癌;若病情在6个月之后才恶化,则称为铂敏感卵巢癌。在美国,接受初始治疗后病情复发的卵巢癌群体中,大约有一半(超过8000例)为铂敏感卵巢癌。
 
  
  此次批准,是基于2项随机、对照III期临床研究GOG-0213和OCEANS研究的数据。来自GOG-0213研究的数据显示,与化疗相比,安维汀(Avastin)联合化疗使总生存期显著延长了5个月(中位OS:42.6个月 vs 37.3个月,HR=0.84,95%CI:0.69-1.01和HR=0.82,95%CI:0.68-0.996,取决于分层因素),同时使无进展生存期显著延长了3.4个月(中位PFS:13.8个月 vs 10.4个月,HR=0.61,95%CI:0.51-0.72)。来自OCEANS研究的数据显示,与化疗相比,Avastin联合化疗使无进展生存期显著延长4个月(中位PFS:12.4个月 vs 8.4个月,HR=0.46,95%CI:0.37-0.58,p<0.0001),但未显著延长总生存期(OS)(HR=0.95,95%CI:0.77-1.17)。这2项研究中的不良事件与安维汀(Avastin)的其他III期临床研究中一致。
  
  GOG-0213研究是一项独立的III期临床研究,由美国国家癌症研究所(NCI)赞助、妇科肿瘤学组织(GOG)开展,该研究在673例铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管、原发性腹膜癌症患者中开展,主要终点是评估安维汀(Avastin)联合化疗(卡铂和紫杉醇)治疗后继续采用Avastin单药治疗这一治疗模式与化疗相比是否能提高总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。OCEANS研究是由罗氏开展的一项安慰剂对照、随机、多中心III期临床研究,在484例铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管、原发性腹膜癌症患者中开展,评估了Avastin联合化疗(卡铂和吉西他滨)的疗效和安全性。该研究的主要终点是采用实体瘤疗效评价标准(RECIST)评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)及安全性。
  
  注:Avastin是安维汀的英文名,通用名:bevacizumab,贝伐单抗
  
  详情请访问  肿瘤  http://www.kangbixing.com/tumour/

添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行海外医疗)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问