美国食品药品监督管理局（FDA）批准PD-1抗体派姆单抗(Pembrolizumab)，用于三线或以上治疗耐药或复发的经典型霍奇金淋巴瘤。派姆单抗的适应证包括：不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、复发或转移性头颈部鳞癌。
根据新修订的药品标签，派姆单抗(Pembrolizumab)这一新适应证的审批被纳入到了FDA的快束审批通道，最终凭借研究中的肿瘤应答率和应答持续时间获得批准，已知该研究纳入了210例患者。试验中有5%的患者停药，26%的患者因不良事件中断用药。观察到的最常见的不良事件包括：疲劳、发热、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、腹泻和皮疹。16%的患者出现严重不良事件，最常见的严重不良事件是肺炎、发热、呼吸困难、移植物抗宿主病（GVHD）和带状疱疹感染。15%的患者因不良反应需要接受全身性皮质类固醇治疗。
研究中有2例患者死亡，非疾病进展所致。其中，1例死于脓毒性休克，1例因异体造血干细胞移植后出现GVHD死亡。根据新修订的药品标签，派姆单抗(Pembrolizumab)采用静脉给药，每3周滴注一次，滴注时间30分钟，直至出现疾病进展或发生不可耐受的毒性。未出现进展患者的用药时间可达24个月。默克当日同时宣布，FDA将采取更多时间审核派姆单抗(Pembrolizumab)用于经治的晚期高度微卫星不稳定性癌症患者的申请，审核时间预定于6月9日。
注：Pembrolizumab是PD-1抑制剂派姆单抗的英文名。
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