恶性胸膜间皮瘤是一种高侵袭性的癌症，预后较差，而且应用含铂化疗方案时病情出现进展之后可用的治疗方法很少。我们评价了派姆单抗（Pembrolizumab）用于表达程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的晚期实体瘤的安全性和有效性，并在此报告恶性胸膜间皮瘤队列的中期分析结果。
从6个国家的13家中心入选之前接受过治疗的PD-L1阳性恶性胸膜间皮瘤患者。患者接受派姆单抗（Pembrolizumab）（10 mg/kg，每2周给药一次）治疗2年，或治疗至证实病情出现进展或出现无法接受的毒性。关键的入选合格标准包括：肿瘤可测量、标准治疗失败以及美国东部肿瘤协作组体能状态评分0或1分。PD-L1阳性的定义为免疫组化测定≥1%的肿瘤细胞表达PD-L1。研究者应用实体瘤疗效评价标准（RECIST，1.1版）对疗效进行评价。主要终点为安全性和耐受性（采用所有治疗患者人群进行分析）以及客观缓解情况（采用全分析集进行分析）。本试验已在ClinicalTrials.gov进行登记，编号为NCT02054806，目前仍在进行中，但目前未再招募受试者。
注：Pembrolizumab是PD-1抗体派姆单抗的英文名。
注：Pembrolizumab是PD-1抗体派姆单抗的英文名。
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