之前的ASSURE Ⅲ期辅助治疗试验中，舒尼替尼（SUNITINIB）与安慰剂对照未能有意义的改善患者的临床结局。随后，法国的研究团队开展了S-TRAC试验（NCT00375674），探究是否在高危RCC患者中舒尼替尼（SUNITINIB）术后辅助治疗的有效性和安全性，在2016年ESMO上做出了汇报，近期发表在了新英格兰杂志上。
今年9月，FDA肿瘤药物咨询委员会对舒尼替尼（SUNITINIB）的这一适应证的投票结果为6:6平。当地时间11月16日，经反复讨论后FDA还是批准了舒尼替尼（SUNITINIB）用作RCC术后，具高危复发风险患者的辅助治疗。该适应证批准的主要根据即为S-TRAC试验。
备注：舒尼替尼的英文名是SUNITINIB。
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