恩杂鲁胺（Xtandi）是一种雄激素受体抑制剂，研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体在前期期临床试验中，恩杂鲁胺单药周可引起大多数未经激素治疗的前列腺癌（HNPC）患者的前列腺特异性抗原（PSA）显著下降，然而其长期的疗效和安全性仍不近日，来自比利Universite Catholique De Louvain的Tombal教授等在报道了恩杂鲁胺单药治疗HNPC患者1到2年的长期有效性和安全性。结果显示长期恩杂鲁胺（Xtandi）单药治疗非去势HNPC患者可大幅持续降低PSA水平，其安全性和耐受性较高，同时对全身骨密度影响较小。
这项开放、单组、多中心研究共纳入了67名HNPC患者，所有患者睾酮水平≥230 ng/mL。研究期间，患者每日口服恩杂鲁胺（Xtandi）160mg直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗1年（49周）后和2年（97周）后分别评估了患者的PSA响应（PSA水平至少下降80％）情况。患者中位年龄为 73岁，有26名患者（39%）在入组时已经出现肿瘤转移，有约1/3患者曾接受前列腺切除术，还有 24% 的患者接受过放射治疗。在所有67名患者中，49周和97周时 PSA 响应率分别为81%和67%。值得注意的是凡在49周和97周时仍在使用恩杂鲁胺的患者均出现了PSA响应，平均PSA水平分别为0.54ng/ml和0.16ng/ml。26名入组时已转移的患者中，分别有13名（50%）和4名（15.4%）在治疗 97 周后出现完全和部分肿瘤整体反应。在49周和97周时，患者全身骨密度（BMD）保持稳定，瘦体重和脂体重有适度改变。最常见的不良反应包括男性乳房发育症，乳头疼痛，疲乏以及潮热。
总的来说，这项研究首次探讨了长期（2 年）恩杂鲁胺（Xtandi）单药治疗非去势 HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组，但结果仍然表明长期恩杂鲁胺单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平，可以达到良好的治疗反应效果。同时对全身骨密度等其他指标影响很小，有着较高的安全性和耐受性。
注：Xtandi是恩杂鲁胺的商品名
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