奥希替尼(Osimertinib)获得中枢神经系统转移患者一线用药地位的凭据主要来源于以下试验的数据及其结论。相对比于化疗,奥希替尼显著延长中枢神经系统(CNS)转移患者的 PFS(无进展生存时间),具有更高 CNS 的 ORR(客观缓解率)奥希替尼治疗CNS转移,在6.1周时可观察到CNS缓解。无论之前是否接受过脑部放疗,均有疗效。
奥希替尼对脑转移、脑膜转移的效果,就像前天亚洲杯上中国队的头球那么碾压式的厉害。针对初诊时即有中枢神经系统转移且对EGFR-TKi敏感的患者,选择奥希替尼无疑是最正确的决定。当医生、患者熟知了奥希替尼的这两个优点之后,不禁会想,假如在一开始的时候就把奥希替尼派上场,效果又会怎样呢?奥希替尼是很有特点,但是替换掉经验丰富的老将们(吉非替尼、厄洛替尼)直接先发,效果如何呢?
于是研究者又对奥希替尼做了一些列的测试。其中最主要的就是:FLAURA 研究。奥希替尼相比于标准治疗,显著延长了PFS,降低了54%的疾病进展风险。无论患者是否合并有基线脑转移,从奥希替尼的治疗中获益相当;相比于标准治疗方案,奥希替尼的疗效持续时间延长一倍。奥希替尼组的安全性和标准治疗组相当,3度及以上的不良事件发生率更低。
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