非小细胞肺癌（NSCLC）是临床最常见的恶性肿瘤之一，而大多数患者确诊时已属晚期，失去手术和放射治疗机会。虽然以铂剂为基础的第三代化疗药物联合化疗，使患者生存期有所提高，但远不能令人满意，同时以严重的药物毒副反应为代价。吉非替尼的作用机制有别于传统的细胞毒性药物，主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻断EGFR信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖，实现靶向治疗。
IDEAL1和IDEAL2研究证实，在以前接受过以铂类为基础化疗的非小细胞肺癌病人中，客观缓解率分别是18.4%和12%，总体疾病控制率分别是54.4%和42.2%，中位生存期约在7个月左右。受试者症状改善且安全性好，皮肤反应和腹泻是主要的药物不良反应，没有明显的器官毒性。因此，吉非替尼已先后在日本、美国等国家上市。此外，IDEAL1研究显示吉非替尼对东方患者的疗效优于西方，日本亚组的一年生存率57%，而在随后的中国注册临床试验也显示吉非替尼1年生存率达44%，客观缓解率27%，疾病控制率54.1%。，中位生存期10个月。
总之，酪氨酸激酶抑制剂的问世为晚期NSCLC提供了一个重要的治疗选择。在中国，吉非替尼的疗效明确，已经成为二线治疗的标准方案之一；而其在东方人常规的一线治疗需要有更多的循证医学证据。
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