前列腺癌根治手术是局限性前列腺癌的标准治疗手段，但仍有超过30%的患者在手术后会经历疾病复发。此类术后复发通常以血清前列腺特异性抗原升高为最早期的标志，也被称为生化复发。许多回顾性的研究数据认为挽救性放射治疗能推迟生化复发患者的肿瘤复发（远处转移等），然而其中50%的患者在挽救性放疗后仍不能避免进一步的疾病进展。放疗联合雄激素剥夺治疗或者抗雄激素治疗已被证明能延长前列腺癌的总生存期，该结果支持我们探索以上联合治疗能否延迟根治术后生化复发的患者出现疾病进展的时间。多项三期临床研究显示口服药物康士得（Casodex）150mg/天剂量具有抗前列腺癌的作用，因此美国国立癌症研究所发起了一项名为RTOG9601的临床研究，意在评估挽救性放疗联合24个月疗程的抗雄激素治疗与单纯放疗相比能否延长前列腺癌患者的总生存期。
自1998年3月至2003年3月共有760例前列腺癌患者被纳入RTOG9601临床试验，其中放疗联合康士得（Casodex）组和放疗联合安慰剂组分别包含384例和376例患者，两组间患者的基线特征保持平衡。主要入组标准有接受过前列腺癌根治联合淋巴结清扫手术，无远处转移；经病理评估为T2（疾病局限于器官内，但手术切缘阳性）或T3（肿瘤突破包膜），无淋巴结侵犯；手术至少8周后存在可检测到的血清PSA（0.2-4.0ng/ml）；体力评分≥80分；未接受过针对前列腺癌的化疗或放射治疗；未接受过内分泌治疗，手术前的2-6个月短期内分泌治疗除外；预期寿命大于10年。
所有患者接受均每周5天，每天1.8Gy，共36天总剂量64.8Gy的放射治疗，康士得（Casodex）联合治疗组同时给予比卡鲁胺150mg/天口服至24个月；单纯放疗组则同时口服安慰剂治疗。在放疗开始及结束时进行病情评估，此后每3个月持续两年，每6个月持续三年，五年后每年进行一次评估。第二次生化复发的定义为PSA与最低值相比至少升高0.3ng/ml。研究主要终点是总生存率，次要终点包括疾病特异性死亡率、远处转移率、局部疾病进展率、非疾病特异性死亡率、任何前列腺癌进展及治疗不良反应。经过13年的中位随访时间后，作者在2017年二月的新英格兰杂志上刊登了RTOG9601研究在第12年时的结果数据。
注：Casodex是康士得的商品名
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