在转移性去势抵抗性前列腺患者中,既往多西他赛治疗后用卡巴他赛(Cabazitaxel)治疗相比于米托蒽醌明显延长了总生存期。FIRSTANA试验在化疗初治的转移性去势抵抗性前列腺患者中就总生存期而言,评估了卡巴他赛(Cabazitaxel)20mg/m2(C20组)或25mg/m2(C25组)是否优于多西他赛75mg/m2(D75组)。将ECOG体能状况评分为0-2分的转移性去势抵抗性前列腺癌患者按1:1:1随机分配至C20、C25、D75组,每3周静脉给药1次,并每天使用泼尼松。主要研究终点为总生存期,次要终点包括安全性、无进展生存期、肿瘤情况、PSA及疼痛缓解情况、药物动力学及健康相关的生活质量。
2011年5月至2013年4月,对1168例患者随机分组。入组时的一般情况组间相近。C20、C25和D75组的中位生存期分别为24.5月、25.2月和24.3月,C20组对比D75组的风险比为1.01(95%CI,0.85-1.20;P=0.997),C25组对比D75组风险比为0.97(95%CI,0.82-1.16;P=0.757)。C20、C25和D75组的中位无进展生存期分别为4.4月、5.1月和5.3月,各治疗组间无明显差异。C25组肿瘤的影像缓解率数字上(41.6%)高于D75组(30.9%,无多重性检验校正的名义P=0.037)。C20、C25和D75组3-4级治疗相关性不良事件发生率分别为41.2%、60.1%和46.0%,C25组发热性中性粒细胞减少、腹泻和血尿更频繁,D75组外周神经病变、四肢水肿、脱发及指甲异常更频繁。
在化疗初治的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,C20组、C25组对比D75组未显示出总生存期占优。C25组肿瘤缓解率数字上高于D75组,D75组疼痛的无进展生存期比C25组在数字上有改善。卡巴他赛(Cabazitaxel)与多西他赛显示有不同的毒副作用特点,总体上C20组毒副作用较少。
注:Cabazitaxel是卡巴他赛的英文名