最近一次研究结果显示,乐伐替尼治疗组的中位总生存期(OS)为 13.6个月,索拉非尼(SORAFENIB)组为12.3 个月,乐伐替尼略优于索拉非尼,到达了非劣效的主要终点。在中位无进展生存期的次要终点上,乐伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月)。在中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率的次要终点上,乐伐替尼也均显著优于索拉非尼(8.9 vs 3.7个月, 24% vs 9%)。在安全性方面,乐伐替尼治疗组的不良反应包括高血压,腹泻,食欲减退,体重减轻和疲劳,与已知的副作用一致。基于Study 304研究的数据,卫材计划在2017财年上半年(2017年9月底之前)向日本、美国和欧盟监管机构提交肝细胞癌适应症的上市申请,在2017财年内(2018年3月底之前)向CFDA提交相关申请。乐伐替尼有望成为索拉非尼之后第二个获批一线治疗肝细胞癌的靶向药物。