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特罗凯(ERLONAT)是老年晚期和EGFR基因突变的一线治疗

时间:2017-12-07 14:51 来源:康必行 作者:海外医疗康必行
  特罗凯ERLONAT)自2005年9月率先在欧盟获准用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二、三线治疗以来,迄今已在全球多个国家积累了3年的临床应用经验,并有多项临床研究完成或正在进行。欧洲肿瘤内科学会(ES-MO)大会上,有42项涉及厄洛替尼的临床研究数据公布,涵盖NSCLC一线治疗,以TRUST研究为代表的NSCLC二、三线治疗,与放疗联合以及分子生物学相关研究等多个领域,特罗凯(ERLONAT)在全球肺癌治疗领域中得到广泛应用的现状。
 
  
  老年NSCLC患者常难以耐受化疗,使用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)进行一线治疗的疗效和安全性有重要的临床意义。TRUST研究老年一线亚组分析显示,平均年龄达78岁的478例老年患者使用特罗凯(ERLONAT)作一线治疗,疾病控制率(DCR)高达77%,中位无进展生存期(PFS)达19.7周,疗效令人印象深刻。安全性方面,与治疗相关的3~5级不良反应发生率仅为3%,因毒性反应停药或减量的患者分别为4%和24%,表明大部分老年患者使用特罗凯(ERLONAT)安全性良好,较重的不良反应即使发生,多数也可在减量后缓解。这些数据令人振奋之处在于,一方面近八成的老年患者可从厄洛替尼治疗中获益,19.7周的PFS也较为可观(近期发表的培美曲塞联合或不联合吉西他滨一线治疗老年NSCLC的PFS为14周);另一方面不良反应发生率低且可控制,使厄洛替尼用于老年患者的安全性得到较好保障,提示厄洛替尼可以作为老年NSCLC患者合理的一线治疗选择。
  
  一项西班牙进行的多中心临床研究自2312例Ⅳ期NSCLC患者中筛选出EGFR基因19外显子发生D746-750缺失或21外显子发生L858R突变的患者,并给予特罗凯(ERLONAT)治疗,共有165例患者可评价疗效。结果显示,总缓解率高达73.1%,其中13.2%的患者发生完全缓解(CR)。研究期间仅有10.5%的患者发生疾病进展。患者总体中位生存时间(MST)达24个月,其中19外显子缺失和21外显子突变者MST分别达到27和16个月。多变量分析显示,体能状态(PS)评分>2分和发生脑转移与预后不良相关。该研究提示,对于EGFR基因19和21外显子发生突变的NSCLC患者,给予特罗凯(ERLONAT)治疗可获得很高的缓解率和较长的生存时间,此类患者一线使用厄洛替尼效果更佳,体能状况较好、尚未发生脑转移者尤其不应放弃厄洛替尼治疗的机会。
  
  注:ERLONAT是印度仿制的特罗凯
  
  详情请访问  肿瘤  http://www.kangbixing.com/tumour/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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