日前，罗氏集团旗下治疗晚期非小细胞肺癌的靶向药物特罗凯获得国家食品药品监管总局批准，用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。尽管这个一线适应证姗姗来迟，但是非常必要。特罗凯作为在中国上市十年的肺癌靶向药物，已经让超过10万 名的肺癌患者获益，其疗效和安全性得到广泛验证，一线使用的临床研究证据也非常充分。现在特罗凯一线适应证获批后，患者的药物可及性大大提高，将会有更多患者能从特罗凯这一优秀的肺癌靶向药物中获益。同时我们欣喜地看到，我们的政府部门正在加速临床药物的审批，医保部门也在扩大医保覆盖人群，降低特罗凯价格，相信患者会从这两项措施中获益，更快地也会更有能力用上新药好药。
根据特罗凯说明书，此次特罗凯获得一线治疗的批准，对晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者来说有三大益处：一是可以获得更规范的治疗，生存期会得到明显延长。他说，近年来随着精准医学的发展，部分有明确驱动基因的患者接受靶向药物治疗，得到很好的生存获益，这是肺癌治疗的巨大进步。特罗凯是肺癌靶向药物中的杰出代表，对于EGFR基因突变的患者，印度特罗凯能显著延长患者无进展生存，多项高级别的研究已经证实了这一点。二是可以减少毒副作用，安全性更好，因为靶向药物是精准作用于肿瘤分子水平，毒副作用明显低于化疗。三是可以明显改善治疗依从性。很多患者因为化疗的毒副作用而难以坚持，而靶向药物由于较化疗的毒副作用小，患者更容易接受。他表示相信，随着慈善援助项目的延续，药物价格的降低，靶向药物在肺癌的治疗中将有更广阔的发展前景。
特罗凯一线适应证的获批得到了多项临床研究数据的支持，其中包括特罗凯在中国注册临床ENSURE研究和前期进行的Optimal研究。Optimal研究显示特罗凯组一线治疗EGFR基因突变的患者的中位PFS(无进展生存期)达13.7个月，达到常规化疗对照组近3倍的无进展生存时间；ENSURE研究，是继OPTIMALIII期研究获得阳性结果之后，进一步提供该方案在更广泛的亚洲患者人群中的疗效证据，结果显示，特罗凯一线治疗患者的中位PFS达11.0个月，较标准化疗延长了近半年的无疾病进展时间。这两项研究奠定了特罗凯在中国晚期非小细胞肺癌EGFR基因突变患者中的一线治疗地位。此次特罗凯的一线适应证获批，也正说明罗氏希望这款肺癌领域的基石药物可以惠及更多肺癌患者，有效改善患者生活质量。
特罗凯有很多的厂家，美国罗氏原厂的，在中国境内上海罗氏的。还有比较收到认可的就是印度特罗凯，印度特罗凯的生产厂家也有很多，国内患者服用的特罗凯大部分是NATCO公司生产的，Natco药业有限公司(NPL)，是位于海德拉堡市，资产达9亿5千卢比的一家药业公司，以其研究实力和及时发布技术信息而闻名。印度特罗凯价格相比原厂药会便宜很多，但治疗效果是相同的。
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