宾夕法尼亚大学Perelman医学院淋巴瘤项目及转化研究负责人Stephen Schuster博士表示：“Kymriah被批准用于25岁以下青少年难治或二次复发B细胞ALL患者的治疗是细胞免疫治疗领域的转折时刻。已获得的研究数据显示，Kymriah将可能改变复发/难治性DLBCL患者的治疗模式，之前疗法出现耐药或复发的患者对于该疗法展现了持久的完全缓解，这次第二个适应症的申请是实现Kymriah用于更多致命血液肿瘤患者治疗目标的重要的一步。“
KYMRIAH是创新型免疫细胞疗法，也是一次性疗法。该药物使用嵌合抗原受体内的4-1BB共刺激域来增强细胞扩增和持久性。2012年，诺华和宾夕法尼亚大学开展全球合作，进一步研究、开发CAR-T细胞疗法并推进商业化，用于癌症研究性治疗的即是其中之一。
本次上市申请是基于一项诺华发起的全球多中心临床2期研究JULIET（登记号NCT02445248）的试验数据，这也是Kymriah治疗成年复发/难治性DLBCL患者的首个国际多中心注册临床试验。研究是最大规模专门针对DLBCL患者进行的CAR-T疗法临床试验，招募的患者来自美国、欧洲、加拿大、澳大利亚及日本在内的10个国家27个试验点。JULIET研究6个月的初步试验结果将在今年12月份的美国血液协会年度会议中公布。诺华已经计划在今年年底前向欧盟EMA提交Kymriah治疗DLBCL及ALL的注册申请，并会在2018年期间在美国和欧洲之外的地区进行上市申请工作。
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