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吉利德新药YESCARTA能治疗非霍奇金淋巴瘤吗

时间:2018-01-16 10:13 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  Yescarta的获批,是基于关键性临床研究ZUMA-1的积极数据。该研究中,共计101例患者接受了单次输注,其中72%的患者表现出缓解(总缓解率),51%的患者未检测到癌症残留(完全缓解率:95%CI:41-62)。中位随访7.9个月的数据显示,在已实现完全缓解的患者中,估计的缓解持续时间(DoR)尚未达到(95%CI:8.1个月—不可估[NE])。
  
  关于Yescarta安全性方面,该研究中有13%的患者经历了3级或更高级别的细胞因子释放综合征(CRS),31%的患者经历了神经系统毒性。最常见的(≥10%)3级或更高级别反应包括:发热性中性粒细胞减少、发烧、CRS、脑病、病原菌不明感染、低血压、低氧血症、肺部感染。严重不良反应发生于52%的患者,包括:CRS、神经毒性、延长的血细胞减少(包括中性粒细胞减少、血细胞减少、贫血)和严重感染。该研究中发生了CRS和神经毒性致死病例。
 
  
  是最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占NHL的60%。在美国,每年大约有7500例难治性患者有资格接受CAR-T疗法。从历史数据来看,当采用目前的标准护理治疗时,难治性的中位总生存期(OS)仅为6个月,只有7%的患者能实现完全缓解。目前,接受二线和多线治疗的患者预后很差,因为近半数的患者在移植后不久失去治疗反应或病情复发,因此该领域存在着远未满足的巨大医疗需求。
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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