阿斯利康公司研发的奥希替尼(OSIMERTINIB)是一种第三代口服不可逆EGFR-TKI，它不但能够抑制激活性EGFR基因突变，而且可以抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。这些携带EGFR基因突变的患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂疗法非常敏感。EGFR-TKIs能够阻断促使癌细胞生长的信号通路，但是肿瘤几乎都会发展出对EGFR-TKI疗法的抗性，导致病症继续恶化。大约一半的患者会通过发生EGFR T790M突变对现有的EGFR-TKI疗法产生抗性。同时NSCLC患者也需要对中枢神经系统具备更好疗效的药物，因为大约25％的携带EGFR突变的NSCLC患者在确诊时已经出现脑转移，这个比例在确诊后两年达到40％。
在名为FLAURA的随机双盲，国际性临床3期试验中，阿斯利康评估了奥希替尼(OSIMERTINIB)作为一线疗法治疗携带EGFR基因突变的局部晚期和转移NSCLC患者的疗效。这项包含556名患者的试验结果表明，与已经获得批准的疗法相比，接受奥希替尼(OSIMERTINIB)治疗的患者的无进展生存期 (progress free survival, PFS) 显著提高 (18.9个月比10.2个月)。同时osimertinib也表现出更低的副作用。这项临床试验结果已经在《新英格兰医学杂志》上获得发表。这也是FDA接受阿斯利康关于osimertinib的sNDA的原因。
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