罗氏Tecentriq(PD-L1)获FDA批准扩大适应症主要是基于一项名为IMvigor210的开放标签、多中心、单臂II期临床研究，在晚期尿路上皮癌患者中评估Tecentriq(PD-L1)的安全性和有效性。研究的主要终点为客观缓解率（ORR），为23.5%。正是基于这一数据，罗氏此次再次获得FDA的加速批准。
截至日前，罗氏Tecentriq(PD-L1)已经被FDA获批三次，除了尿路上皮癌的相关适应症外，还被批准治疗转移性非小细胞肺癌。目前，罗氏正在III期临床试验——IMvigor211中将Tecentriq(PD-L1)与化疗进行头对头比较，试图作为特定晚期膀胱癌的一线治疗方案。目前百时美施贵宝、默沙东、罗氏、辉瑞/默克为全球四个已上市的PD-1/PD-L1单抗拥有者，该领域的市场竞争将变得愈发激烈。
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