瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)的适应证正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶/奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不合适接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
在中国结直肠癌治疗的靶向药物中,瑞戈非尼是中国第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显着延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。