老年急性骨髓性白血病（AML）患者的预后很差，即使在使用低甲基化药物治疗后也是如此。在之前的一项1b期研究中，阿扎胞苷联合维奈妥拉（venetoclax）中具有良好的疗效。近期发表在《新英格兰医学杂志》上的临床研究，公布了该治疗方案的最新研究成果。

　　将以前未治疗过的确诊AML患者随机分配到阿扎胞苷加维奈妥拉或安慰剂中，这些患者因有基础疾病、年龄75岁或以上或两者兼有而不符合标准诱导治疗的条件。所有患者均接受标准剂量的阿扎胞苷（每28天周期的第1天至第7天，每平方米体表面积皮下或静脉注射75mg）；维奈妥拉（目标剂量，400mg）或匹配的安慰剂口服，每天一次，28天周期。主要终点为总生存期。

　　意向治疗人群包括431名患者（阿扎胞苷- 维奈妥拉组286名，阿扎胞苷-安慰剂[对照]组145名）。两组患者的中位年龄均为76岁（范围为49～91岁）。在中位随访20.5个月时，阿扎胞苷-维奈妥拉组的中位总生存期为14.7个月，对照组为9.6个月（死亡危险比，0.66；95%置信区间，0.52～0.85；P<0.001）。阿扎胞苷-维奈妥拉的完全缓解发生率高于对照方案（36.7% vs. 17.9%；P<0.001），综合完全缓解（完全缓解或完全缓解但血液学恢复不完全）也高于对照方案（66.4% vs. 28.3%；P<0.001）。主要不良事件包括任何级别的恶心（在阿扎胞苷-维奈妥拉组中44%的患者和对照组中35%的患者）和3级或以上的血小板减少（分别为45%和38%）、中性粒细胞减少（分别为42%和28%）和发热性中性粒细胞减少（分别为42%和19%）。阿扎胞苷- 维奈妥拉组85%的患者和对照组67%的患者发生感染，严重不良事件分别为83%和73%。

　　在以前未治疗过的不符合强化化疗条件的患者中，接受阿扎胞苷-维奈妥拉的患者总生存期比单独接受阿扎胞苷的患者总生存期更长，缓解发生率更高。维奈妥拉-阿扎胞苷组的发热性中性粒细胞减少症的发生率高于对照组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维纳托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)一线治疗急性髓性白血病患者的临床研究结果？

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