美国FDA批准Beleodaq(belinostat)贝利司他用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者治疗，PTCL是一种罕见并快速增长的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这次的批准是在FDA加速批准程序下完成。PTCL由不同组的疾病组成，这类疾病的淋巴结发生癌变。2014年，美国国家癌症研究所预测70800名美国人将被确诊为NHL，而有18990人会死亡。在北美PTCL占NHLs的比例大约在10%到15%。贝利司他通过阻止有助于T细胞（一种免疫细胞）发生癌变的酶起作用。这款药物适用于治疗后（复发性）疾病又卷土重来或对以前治疗无效（难治性）的患者。

　　贝利司他是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。HDAC催化从组蛋白的赖氨酸残基和一些非组蛋白蛋白中除去乙酰基。在体外，belinostat引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累，诱导一些转化细胞的细胞周期停滞和/或凋亡。与正常细胞相比，Belinostat显示出对肿瘤细胞的优先细胞毒性。Belinostat以纳摩尔浓度（<250 nM）抑制组蛋白脱乙酰酶的酶活性。

　　贝利司他的推荐剂量为1000mg/m2，通过静脉输注在21天周期的第1-5天每天一次施用30分钟。可以重复循环直至疾病进展或不可接受的毒性。为了控制不良反应，可能需要治疗中断或中断，有或没有剂量减少25％。

　　警告和注意事项

　　血液学毒性：血小板减少症，白细胞减少症（中性粒细胞减少症和淋巴细胞减少症）和贫血症：监测血细胞计数并改变血液毒性的剂量。

　　感染：严重和致命的感染（例如，肺炎和败血症）。

　　肝毒性：贝利司他可能引起肝毒性和肝功能试验异常。监测肝功能检查并省略或修改肝脏毒性剂量。

　　肿瘤溶解综合征：监测患有晚期疾病和/或高肿瘤负荷的患者并采取适当的预防措施。

　　胚胎 - 胎儿毒性：贝利司他给孕妇服用可能会造成胎儿伤害。告知女性在接受贝利司他时可能对胎儿造成伤害并避免怀孕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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