达沙替尼(dasatinib)是一种新型的第二代双重酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在帮助抑制Bcr/ABL1和类固醇受体共激活子(SRC)家族激酶。自ABL特异性酪氨酸激酶抑制剂问世以来,费城染色体(Ph)阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的预后已有明显改善。blinatumomab是一个同时靶向CD3和CD19的双特异性抗体,被批准用于治疗复发难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。2020年10月22日,《新英格兰医学杂志》发表了一篇文章,内容为达沙替尼联合Blincyto(blinatumomab)治疗成人费城染色体(Ph)阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,在治疗方面,显示出了极高的生存率和更低的毒副作用。
在2017年5月9日至2019年1月9日期间,共招募了63名新诊断为Ph+阳性ALL成人患者,给予达沙替尼(dasatinib)和blinatumomab治疗,治疗顺序为:首先接受达沙替尼作为诱导治疗,诱导治疗结束后接受两个周期的blinatumomab巩固治疗。
患者基线特征:中位年龄54岁(24-82岁);46%男性;54%女性;中位白细胞计数为每立方毫米13000;41例患者患有p190融合蛋白;17例患者患有p210融合蛋白;5例患者两者都有。试验主要研究终点是治疗后骨髓中持续的分子反应。
该试验共有61例患者完成了达沙替尼的诱导治疗。(其中两例情况如下:一名73岁的妇女在接受达沙替尼治疗10天后因毒性作用而退出试验,后来死于肺炎,而另一名82岁的妇女则因其发生肺炎和肺炎而退出试验。有完整的血液学反应。)
在诱导阶段结束时(第85天),有98%(63名患者中的62名)的患者具有完全的血液学反应;29%(59名患者中的17名)的患者具有分子反应。
在完成诱导期的61例患者中,有58例接受了blinatumomab 1周期治疗;56例接受了2周期治疗;45例接受了3周期治疗;37例患者接受了4周期治疗;29例患者接受了5周期治疗。在第2个周期治疗结束后,60%(55名患者中的33名)的患者具有分子反应;在第3个治疗周期结束后,70%(40名患者中的28名)的患者具有分子反应;在第4个周期治疗结束后,81%(36名患者中的29名)的患者具有分子反应;在第5个治疗周期结束后,72%(29名患者中的21名)的患者具有分子反应。
在中位随访18个月后,受试者总体生存率达到95%;无病生存率为88%
在安全性方面,总体而言,有28位患者发生了不良事件。3级或更高级别的不良事件是巨细胞病毒(CMV)激活或感染,中性粒细胞减少症,持续发热,胸腔积液,肺动脉高压和神经系统疾病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:达沙替尼/施达赛(DASATINIB)可安全有效治疗慢性粒细胞白血病儿童患者
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