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来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)加Monjuvi治疗淋巴瘤有效?

时间:2022-04-15 10:13 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  RE-MIND2研究将Monjuvi+来那度胺方案与最常用的r/rDLBCL治疗方案进行了对比,包括:Polivy(polatuzumabvedotin)+苯达莫司汀+利妥昔单抗(Pola-BR)方案、利妥昔单抗+来那度胺(R2)方案、CD19CAR-T细胞疗法。在来自200个临床地点的3454例患者中,分别有106、106、149例患者接受了pol-BR、R2、CAR-T治疗。在对比分析中,采用卡尺进行1:1最近邻匹配来创建匹配的患者对。配对包括:Monjuvi+来那度胺vsPola-BR,n=24对;Monjuvi+来那度胺vsR2,n=33对;Monjuvi+来那度胺vsCAR-T,n=37对。

来那度胺

  结果显示,Monjuvi+来那度胺方案在多个终点上均有统计学上的显著差异。具体而言,结果显示,该研究达到了总生存期(OS)主要终点:(1)Monjuvi+来那度胺方案组与Pola-BR方案组相比OS有显著改善(20.1个月vs7.2个月;p=0.038);(2)Monjuvi+来那度胺方案组与R2方案组相比相比OS有显著改善(24.6个月vs7.4个月;p=0.014)。Monjuvi+来那度胺方案组与CAR-T方案组相比OS具有可比性,无统计学显著差异(22.5个月vs15个月)。

  关键次要终点客观缓解率(ORR)方面,Monjuvi+来那度胺方案组与R2方案组相比有统计学意义的提高(63.6%vs30.3%;p=0.013)。关键次要终点完全缓解率(CR)方面,Monjuvi+来那度胺方案组与R2方案组相比有统计学意义的提高(39.4%vs15.2%;p=0.0514)。

  虽然该研究未包括安全性终点,但与Monjuvi+来那度胺方案相关的最常见不良事件(AE)是感到疲劳或虚弱、腹泻、咳嗽、发烧、小腿或手肿胀、呼吸道感染和食欲下降。

  在这项回顾性队列分析中,观察到统计学上显著的OS差异,在不符合移植条件的复发或难治性DLBCL患者中,Monjuvi+来那度胺方案优于Pola-BR方案和R2方案,这是一个传统上难以治疗的人群。我们对Monjuvi+来那度胺方案的OS差异以及该方案与CAR-T之间可比的OS感到鼓舞,特别是Monjuvi+来那度胺方案有潜力带来潜在的延长生存益处。

  2020年7月底,Monjuvi获得美国FDA批准,联合来那度胺,用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)单药治疗一线进展的肝癌效果如何?

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(责任编辑:康必行-小梦)
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