根据GLOBOCAN2020的数据,肺癌在全球是第二大常见肿瘤(220万新发病例,11.4%)和首要致死性肿瘤(180万死亡病例,18.0%)。肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症,其中,非小细胞肺癌约占肺癌患者的85%,大约2%-3%的非小细胞肺癌患者存在METex14 跳跃突变。
针对这部分患者的治疗需求,默克的特泊替尼于2020年3月在日本获批,它是首个在全球范围内获批的口服MET抑制剂,用于治疗METex14 跳跃突变的晚期非小细胞肺癌。
2021年2月,经过优先审评,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了特泊替尼用于治疗不可切除、METex14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。2020年11月,欧洲药品管理局也接受了特泊替尼治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌这一适应症的上市许可申请。
目前,虽然特泊替尼在中国尚未获得国家药品监督管理局的正式上市批准,但已被引入了乐城先行区。患者经有相关资质的医师诊疗和处方,方可无需出国就能使用到特泊替尼。
特泊替尼有何独特优势?
特泊替尼(tepotinib)由德国达姆施塔特的默克集团研发,是全球第一个获批的一种口服、每日一次、高选择性、强效MET抑制剂,每次服用两片(每片含实际活性成分225 mg,共450 mg)。
其作用机制为抑制由MET(基因)改变引起的致癌MET受体信号传导,具有高度选择性,可改善携带这些特殊基因改变且通常预后较差的侵袭性肿瘤的结局。对于转移性非小细胞肺癌患者,应根据是否携带METex14 跳跃突变来选用特泊替尼治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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