FDA 批准诺华达拉菲尼(Tafinlar)与曲美替尼(Mekinist)联合用于 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤完全切除后的辅助治疗,BRAF V600E 或 V600K 突变由一种 FDA 批准的检测进行检查。FDA 在 2017 年 10 月曾授予该组合疗法突破性疗法资格,在 2017 年 12 月授予该疗法优先审评资格。
达拉菲尼Tafinlar 和 曲美替尼Mekinist 分别针对 RAS/RAF/MEK/ERK 通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族 BRAF 和 MEK1/2 中的不同激酶,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中。当 达拉菲尼Tafinlar 与曲美替尼 Mekinist 组合在一起使用时,其在延缓肿瘤生长方面的效果被证明比单药效果好。目前,这一组合疗法已在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国获批,用于治疗具有 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
【达拉菲尼Tafinlar(Dabrafenib)用法用量说明】
(1)黑色素瘤:单用达拉菲尼Tafinlar前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;本药与曲美替尼同用时,则确定肿瘤有BRAF V600E或V600K变异;
(2)非小细胞肺癌:联合曲美替尼用药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;
(3)推荐剂量为每天2次,每次150mg,口服。餐前至少1个小时和餐后至少2个小时后服用。
【达拉菲尼Tafinlar(Dabrafenib)常见不良反应】
(1)达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%):角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。
(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%):
1)黑色素瘤:发热,皮疹,畏寒,头痛,关节痛,咳嗽
2)非小细胞肺癌:发热,疲劳,恶心,呕吐,腹泻,皮肤干燥,食欲降低,水肿,皮疹,畏寒,出血,咳嗽,呼吸困难。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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