2022年4月6日，国家药品监督管理局已批准乌帕替尼用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs）疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者，将成为治疗活动性PsA的首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法。需要注意的是，PsA是乌帕替尼在中国获批的第三个适应证，2022年3月22日，乌帕替尼已获批用于治疗类风湿关节炎（RA）。

　　治疗RA，效果提升一倍！

　　乌帕替尼是一种选择性JAK1抑制剂，研究发现，相较于JAK2、JAK3和TYK2，乌帕替尼对JAK1的抑制作用更为强大。2019年8月，该药获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性RA成年患者。此后该药陆续获得FDA批准治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎以及活动性PsA。

　　其今年在中国的获批，也是基于Ⅱ/Ⅲ期SELECT-研究数据，研究结果显示与对照剂相比，乌帕替尼显着改善了RA成人患者的症状和体征，治疗第12周，类风湿关节炎评估改善50%（ACR50）的患者比例提高一倍（52% vs 28%，p<0.001）。此外，Ⅲ期SELECT-BEYOND临床试验一项事后分析的数据发现，接受乌帕替尼+背景csDMARD治疗的RA患者中，有34%在第60周前首次出现应答时实现了临床疾病活动指数缓解（CDAI≤2.8），79%的患者达到CDAI低疾病活动度（LDA；CDAI≤10）。维持应答（定义为在连续2次研究访视中没有失去应答）方面，分别有39%和61%的患者在60周时观察到CDAI缓解和CDAI LDA。

　　在接受乌帕替尼治疗失去CDAI缓解的患者中，有58%仍保持CDAI LDA，有22%在分析截止日期前恢复缓解。根据简化疾病活动指数（SDAI）标准和DAS28（CRP）＜2.6/≤3.2，观察到缓解和LDA有类似的持续应答模式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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