RESONATE-2研究是一项治疗初治CLL/SLL的Ⅲ期、开放标签、多中心、国际性随机研究,研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患者,按1:1的比例随机分配,试验组接受伊布替尼420 mg每日一次治疗,直至疾病进展或患者无法耐受;对照组接受最多12个周期的苯丁酸氮芥0.5 mg/kg治疗,在每个28天周期的第1天和第15天可根据耐受情况将剂量增加至0.8 mg/kg。本研究旨在探究伊布替尼单药一线治疗CLL/SLL的疗效和安全性,是目前全球随访时间最长的BTKi Ⅲ期研究,近日,RESONATE-2研究最新数据更新,最长随访时间已延长至8年,伊布替尼治疗CLL/SLL的长期生存获益被再度刷新!
伊布替尼治疗初治CLL/SLL,缓解程度持续加深
伊布替尼单药持续治疗初治CLL/SLL,患者可实现持久高缓解,缓解深度随治疗时间延长而加深,RESONATE-2长期随访研究显示,随着治疗时间的推移,伊布替尼治疗CLL/SLL的CR/CRi已增至34%。
伊布替尼治疗初治CLL/SLL,7年PFS近60% ,7年OS 78%
RESONATE-2研究入组均为初治老年CLL患者,中位年龄73岁,70岁以上患者占到71%。8年随访数据显示,伊布替尼治疗初治CLL/SLL长期生存获益出色,7年PFS高达59%,7年OS高达78%。在伊布替尼持续治疗下,老年CLL患者已恢复至同龄人群总体生存率。
伊布替尼长期治疗过程中,不良事件多为1-2级,安全性良好。RESONATE-2研究随访至8年,42%患者仍继续接受伊布替尼治疗。第5-6年和第6-7年无患者发生任何级别大出血事件,第7-8年无患者因不良事件减量。长达8年的随访结果,充分证实了伊布替尼治疗老年CLL患者长期安全性良好,值得信赖。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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