RET致癌性突变基因已在多种肿瘤类型中被发现，包括1%的非小细胞肺癌(NSCLC)。前段时间，2021年ASCO年会更新了ARROW研究最新数据，结果显示RET靶向药普雷西替尼在RET融合阳性NSCLC治疗组中显示出强劲、持久的反应。

　　ARROW（NCT03037385）是一项全球多中心、开放标签、1/2期研究，纳入18岁或以上的局部晚期或转移性实体瘤患者，包括RET融合阳性的非小细胞肺癌，以及东部合作肿瘤学组的表现状态为0-2(后来在方案修订中限制为0-1)的患者。

　　在第二阶段，患者接受每天一次的400毫克口服普雷西替尼，并可继续治疗，直到疾病进展、不耐受、撤回同意或研究者决定。第二阶段的主要终点为总反应率(ORR；根据RECIST v1.1进行盲法独立中央审查)，安全性。次要终点为反应持续时间(DOR)、临床获益率(CBR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。

　　该研究入组的233名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，92名既往接受过铂类化疗的患者和29名治疗无效的患者在2019年7月11日(疗效入组截止)之前接受了普雷西替尼；87名既往接受过治疗的患者和27名治疗无效的患者有中央裁定的基线可测量疾病。在87名以前接受过铂类化疗的患者中，有53人(61%；95%CI 50-71)记录了总体反应，包括5名(6%)完全反应的患者；在27名治疗无效的患者中，有19人(70%；50-86)记录了总体反应，包括3名(11%)完全反应。

　　具体如下，ORR：未接受治疗者(n = 68)，79%；既往使用铂类化疗者(n = 126)，62%；既往使用非铂类化疗者(n = 22)，73%。DCR：未接受治疗者，93%；先前使用铂类化疗者，91%；先前使用非铂类化疗者，91%。CBR：未接受治疗者，82%；先前使用铂类化疗者，74%；先前使用非铂类化疗者，77%。中位DOR：未接受治疗者，未达到(NR)；先前铂类化疗，22.3月；先前非铂类化疗，NR中位PFS：未接受治疗者，13.0月；先前铂类化疗，16.5月；先前非铂类化疗，12.8月。

　　安全性方面，在总体安全人群中(所有肿瘤类型)，6%的患者因治疗相关的不良反应而停药。与治疗相关的中性粒细胞减少症导致剂量减少或中断的患者分别占14%和15%。在233名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少(43名患者[18%])、高血压(26名[11%])和贫血(24名[10%])；该人群中没有治疗相关死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕拉西替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB)是治疗转移性非小细胞肺癌的新药？

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