目前全球共上市11款ADC,分别是武田/Seage的Adcetris、罗氏Kadcyla、辉瑞/惠氏的Besponsa、辉瑞/惠氏Mylotarg吉妥珠单抗、阿斯利康的Lumoxiti、罗氏的Polivy、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep、Rakuten Medical的Akalux。其中,进入中国市场的ADC药物有2个:2020年1月罗氏的Kadcyla(注射用恩美曲妥珠单抗)和2020年5月Seagen/武田的Adcetris(维布妥昔单抗)批准上市。
Mylotarg吉妥珠单抗:
①成人:
适用于成人新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)
组合方案:
诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用3mg/m2IV(最多一个4.5mg/瓶)
对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗
合并:第1天静脉输注3 mg / m 2(最多1个4.5 mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷合用
单一疗法
治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期
诱导:6 mg / m 2 IV在第1天,和3 mg / m 2在第8天
持续治疗:第1天第4周2 mg / m 2静脉注射
复发或难治性CD33阳性AML
适用于复发/难治的CD33阳性AML
第1、4和7天1周期3mg/m 2
②儿童:
适用于年龄≥1个月新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML)
<1个月:安全性和有效性未确立
≥1个月
体表面积(BSA)<0.6 m 2:0.1 mg / kg
BSA≥0.6m 2:3 mg / m2
第一个诱导周期:与标准化疗结合一次
第二次诱导周期:未给予吉妥单抗
第一个强化周期:未给予吉妥珠单抗
第二次强化周期:与标准化疗结合一次;在给予吉妥珠单抗之前要考虑风险和潜在收益
第三次强化周期:未给予吉妥珠单抗
③复发或难治性AML
适用于≥2岁的成人和儿童患者复发或难治的CD33阳性AML
第1天,第4天和第7天3 mg / m 2(最多一个4.5 mg/瓶),进行1个周期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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