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卡那单抗(Ilaris/CANAKINUMAB)治疗急性痛风性关节炎的疗效怎么样?

时间:2022-04-19 13:50 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       痛风性关节炎患者如无法使用非甾体抗炎药或秋水仙碱,则其治疗方案受到了限制。卡那单抗是一种抗白介素 1β的单克隆抗体,对这类治疗受限的患者可能是一种额外的治疗选择。针对卡那单抗治疗急性痛风性关节炎的有效性及安全性,来自新泽西医科和牙科大学下属罗伯特·伍德·约翰逊医科学校的 Naomi Schlesinger 教授等人分析了两项为期 12 周的随机、多中心、阳性对照、双盲、平行组研究,及为期 12 周的双盲延伸研究。研究结果在线发表于《风湿病年鉴》(Ann Rheum Dis)杂志上。研究者认为卡那单抗可有效治疗急性痛风性关节炎。

卡那单抗

  两项研究分别纳入了痛风关节炎频繁发作的患者,这些患者对非甾体抗炎药和 / 或秋水仙碱存在用药禁忌或不能耐受、或治疗无效。在最近一次急性发作后,使用基线用药量分别为单次剂量 150mg(n=230)的卡那单抗及曲安奈德(TA)40mg(n=226)治疗。共同的主要结局指标是用药 72h 后的疼痛强度(0-100mm 直观模拟标度尺)及再次发生急性痛风的间隔时间。

  82.6%的患者有伴随疾病。卡那单抗组的平均 72 小时疼痛直观模拟标度尺评分较曲安奈德组低(25.0 mm vs 35.7 mm;两者相差 -10.7 mm;95%CI -15.4 至 -6.0;p<0.0001),由医师评估的关节压痛及肿胀程度亦明显减低(Ors = 2.16 及 2.74;两者 p 值均≤0.01)。与曲安奈德组相比,卡那单抗组显着延长了再次发生急性痛风的间隔时间,在核心研究中卡那单抗将急性痛风的再次发作风险降低了 62%(HR:0.38;95%CI 0.26-0.57),而在整个 24 周里卡那单抗将急性痛风的再次发作风险降低了 56%(HR:0.44;95%CI 0.32-0.60;以上两个 p 值均≤0.0001),CRP 水平也均降低(在 72h 及 7 天时的 p 值均≤0.0001)。在整个 24 周里,卡那单抗组的副反应发生率为 66.2%,曲安奈德组为 52.8%。卡那单抗组的严重副反应发生率为 8.0%,曲安奈德组为 3.5%。卡那单抗组副反应发生率更高,主要包括感染、中性粒细胞减低及血小板减低。

  研究者认为卡那单抗可显着降低急性痛风关节炎患者的疼痛及炎症反应,并可降低急性痛风的再次发作风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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