Tepezza（teprotumumab-trbw）治疗甲状腺眼病（TED）一项2期临床试验新的长期随访数据，结果显示：在完成药物治疗后，患者表现出持久缓解，持续长达一年。最近公布的3期OPTIC临床试验的长期随访数据支持了这一点。

　　Tepezza是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）靶向制剂，于2020年1月21日获得美国FDA批准，第一种也是唯一一种治疗TED的药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。

　　在第2期和第3期临床试验中，Tepezza在TED的几个关键指标，包括突眼（眼球肿胀）、复视和临床活动评分（CAS）方面都有临床显着改善。为了了解Tepezza的长期益处，2期临床试验的患者在最后一次输注Tepezza后进行了51周（研究第72周）的随访。研究结果仅包括了有第72周数据的患者（n=37）。这项研究评估了接受Tepezza治疗并在突眼、复视或CAS方面有任何改善的患者的百分比，以及疾病失活的百分比，在研究结束时用CAS评分为0或1来衡量。在这一随访期间，有4例患者接受了非Tepezza治疗（皮质类固醇和/或眼眶减压手术），在研究中被视为改善。

　　关键结果包括：有72周数据的全部患者（37/37）报告至少有一项结果比基线表现改善。97%（36/37）的患者CAS评分表现改善（至少降低1分）、86%（31/36）突眼改善。1例患者在第70周选择了择期TED手术，在第72周没有测量眼球突出。在基线复视的患者中，70%（23/33）至少有一级改善。70%（26/37）有疾病失活（CAS为0或1分）。

　　这项研究增加了支持Tepezza长期疗效的证据，包括最近公布的3期OPTIC研究48周停药随访期的数据。在后一项分析中，第24周为视神经突眼应答者的Tepezza患者，在没有接受额外TED治疗的情况下，大多数患者（19/34；56%）在第72周时维持反应。在没有维持眼球突出反应的15例患者中，有8例患者在OPTIC 48周停药随访期的最后一次评估时较基线水平至少好2毫米。在OPTIC 48周停药随访期内，没有新的安全问题。OPTIC试验的其他数据将在未来的医学大会上公布。

　　俄勒冈州健康与科学大学凯西眼科研究所的临床研究者和眼科教授Roger A.Dailey表示：“这些发现表明，Tepezza至少能在最后一次给药后一年缓解症状，包括改善眼球突出和复视，这2种症状尤其难以控制。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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