COG AAML0531试验表明，尽管毒性死亡率较高，但是儿童急性髓系白血病（AML）患者使用吉妥珠单抗可获得生存获益。这项回顾性分析检测了吉妥珠单抗和其它TM潜在因素引发死亡率的全部诱因。

　　原发性AML患者随机接受吉妥珠单抗化疗法或非吉妥珠单抗化疗法。无亲属供体的低危和中危患者接受5个化疗疗程，其他患者接受3个化疗疗程和干细胞移植（SCT）。吉妥珠单抗包括在诱导I疗程的第6天接受3mg/m2剂量，如果不接受SCT，则在强化II疗程第7天接受。诱导死亡（ID）定义为两个诱导疗程中的任意死亡。治疗相关死亡率（TRM）定义为强化疗程中（虽然达到完全缓解）发生的死亡。研究中分析了患者的ID和TRM风险因素，疾病和治疗因素。强化 I疗程之后SCT受者接受审查。

　　研究纳入0-29岁的1022名患者（每组511名患者）；49名患者在治疗中死亡。22（2%）名于诱导期间死亡，29（3%）名缓解后死亡。两组的ID相同（n=11），大多数死亡都发生于诱导I疗程。吉妥珠单抗组的TRM发生率较高（非吉妥珠单抗组9[2%] vs 吉妥珠单抗18[4%]; p = 0.096）。大多数TRM发生于强化II和III疗程（非吉妥珠单抗组9[100%]vs 吉妥珠单抗组16[89%]）。

　　感染相关并发症是TM的主要诱因（非吉妥珠单抗组13[65%]v 吉妥珠单抗组19[65%]）。<1岁的婴儿ID发生率较高（p=0.01），但是没有发生TRM。未纳入婴儿的多变量分析显示，WBC≥100,000（OR 3.67, p = 0.013），非白种人（OR 3.45, p = 0.018）是ID的风险因素。对TRM有显着不良影响的因素是肥胖（OR 3.33, p =0.01）。

　　吉妥珠单抗并不能增加ID，但是对于强化期未接受SCT的患者，吉妥珠单抗可非显着性增加TRM。除了婴儿，WBC计数高和非白种人是ID的显着风险因素，而肥胖是TRM的主要风险因素。感染是所有TM的主要诱因，持续预防和治疗风险组患者的感染是必要的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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