2021年06月03日,在OlympiA的3期临床试验中,奥拉帕尼在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的中获得积极结果。奥拉帕尼将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%。
OlympiA的3期临床试验是一项双盲,含安慰剂对照的多中心临床试验。携带gBRCAm的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者,在完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗之后,随机接受奥拉帕利或安慰剂的治疗。试验的主要终点为无侵袭性疾病生存期(iDFS),定义为从随机入组开始到首次出现局部或远端疾病复发,新肿瘤出现,或死亡的时间。
研究结果显示,在接受治疗3年后,奥拉帕尼组患者中85.9%没有出现癌症复发或新的癌症,而对照组这一数值为77.1%。奥拉帕尼同时达到远端无病生存期(DDFS)的关键性次要终点,将远端疾病复发或死亡风险降低43%。
奥拉帕尼(Olaparib,奥拉帕利)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂。奥拉帕利靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死“原理,在杀伤癌细胞的同时,降低对健康细胞的影响。无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,进而减少人类肿瘤的生长。
BRCA突变大约出现在5%的乳腺癌患者中。55-65%携带BRCA1基因突变,和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。90%的乳腺癌患者在确诊时仍然处于疾病早期,奥拉帕尼在早期手术治疗后防止疾病复发方面的研究非常重要。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)可以用于治疗HER2阴性乳腺癌患者?
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