卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,对女性生命造成严重威胁。奥拉帕尼是治疗卵巢癌的靶向药物,可以通过其靶点作用有效抑制癌细胞的扩散与增值,从而延缓患者的生存期。研究发现,PARP抑制剂奥拉帕尼对复发性卵巢癌有效。
一项国际性的、多中心的、随机双盲安慰剂对照试验入组295例患者,这些患者至少接受过二线化疗方案,被按照2︰1的比例随机分配接受奥拉帕尼或匹配的安慰剂治疗。根据对既往铂类化疗的反应情况(完全缓解 vs 部分缓解),以及无铂类间期的长度进行随机化分层。
试验的结果显示,奥拉帕尼组患者的中位PFS为19.1个月,安慰剂组的为5.5个月。奥拉帕尼组的死亡率为23%,安慰剂组为27%。结合以上试验数据可知,奥拉帕尼能延长患者的生存期,降低死亡率,减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量及疾病进展状况,治疗效果显着。
2018年1月,奥拉帕尼成为FDA批准用于BRCA突变转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂,2019年又被批准用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm),至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者的维持治疗。
目前奥拉帕尼适应症又有新增,已经获得FDA的批准,用于辅助治疗BRCA生殖系突变(gBRCAm)的HER2阴性高危早期乳腺癌患者,这些患者已在术前或术后接受过化疗治疗。这是首款也是唯一一款获得批准治疗BRCA突变早期乳腺癌患者的疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)加贝伐珠单抗可作为卵巢癌的维持治疗方法?
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