贝利司他是FDA加速批准的淋巴瘤药物，适用于复发或难治性的周围T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该药是至今批准的第三种治疗这种疾病的药物，目前已获得香港各大医院引进，为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。
在一个120例复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的多中心、单组临床试验中，研究人员评估了贝利司他的安全性和有效性 。患者的平均年龄为64岁（范围，29 –81岁），52%的患者为男性，先前接受的治疗的平均数为2（范围，1-8）。患者在21天的周期中第1-5天接受每日一次静脉注射贝利司他 1000 mg/m2。所有参与者接受贝利司他直至疾病恶化或不可承受的副作用。
主要试验终点——整体回应率为25.8%（ 95%可信区间=18.3–34.6），10.8%患者达到完全缓解，15%患者达到部分缓解。平均反应时间为8.4个月（95% CI = 4.5–29.4）。接受贝利司他治疗的患者最常见的副作用是恶心、乏力、贫血、发热、呕吐。47 %的患者报告严重不良事件。最常见的严重不良反应是肺炎、发热、感染、贫血、肌酐升高、血小板减少症和多器官功能衰竭。一例患者因肝衰竭死亡。
在现在加速批准的情况下，FDA要求研究者进行贝利司他联合CHOP（环磷酰胺 ，长春新碱，阿霉素，和泼尼松）的剂量研究试验，以及随后的比较贝利司他联合CHOP和单独CHOP的安全性和有效性的III期临床试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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