约5%的胆道肿瘤会出现BRAF基因突变。港安健康国际医疗指出，与无BRAFV600E突变的肝内胆管癌患者相比，BRAFV600E突变的肝内胆管癌肿瘤分期更高，淋巴结受累率更高，长期总体生存率更差。达拉非尼(Dabrafenib)联合曲美替尼(Trametinib)在几种BRAFV600E突变的癌症中显示出活性，这项研究结果被刊登在顶级医学期刊《柳叶刀肿瘤学》上，ORR高达51%，安全高效。

　　这是一项II期、开放标签、单臂、多中心研究，共纳入43例BRAFV600E突变的胆道肿瘤患者。所有患者均接受达拉非尼（每次150mg，每日两次）+曲美替尼（每次2mg，每日一次）治疗。港安健康国际医疗介绍，主要研究终点为客观反应率（ORR），次要终点为无进展生存期（PFS）、持续反应时间（DOR）、总生存期（OS）和安全性。

　　研究结果显示，ORR（研究者vs独立审查委员会）：51%vs47%，两组均为PR。1例患者在治疗后接受了胆囊切除术、肝切除术和淋巴结清除术。经研究人员回顾，该患者为部分反应，术前目标病灶最大缩小41%。

　　DCR：91%vs82%。mPFS：9个月（95%CI5–10），6个月PFS率为63%，12个月为30%，24个月为8%；mOS：14个月（95%CI10–33），6个月OS率为84%，12个月为56%，24个月为36%。mDOR：9个月，有13名(59%)患者的反应持续超过6个月，7名患者的反应持续超过12个月。

　　安全性方面，17例(40%)患者发生严重不良事件；9人(21%)有治疗相关的严重不良事件(最常见的是发热，有8例)。2名(5%)患者死于败血症，但被认为与研究治疗无关。没有与治疗相关的死亡报告。

　　此项研究是首次对联合使用BRAF和MEK抑制剂治疗的BRAFV600E突变的胆管癌患者进行前瞻性分析。达拉非尼+曲美替尼联合治疗在这一患者群体中显示了良好的活性，并且具有可管理的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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