2018年11月，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药--larotrectinib（拉罗替尼，Vitrakvi）获得FDA批准在美国震撼上市。2019年1月，国内也传来了拉罗替尼在中国申报临床试验（IND），并获得正式受理的好消息。2021年5月，中国药品审评中心（CDE）正式受理硫酸拉罗替尼胶囊的上市申请。

　　2022年4月13日这款针对17种癌症有效，让我们期待了3年的传奇抗癌药larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊）终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者！

　　适应症: 拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同种类都有效!可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌等17种肿瘤。尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤，效果极佳。

　　拉罗替尼的获批肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。这款药物之所以让人印象深刻，最大的三个看点在于：

　　第一，不限癌种。临床数据已经证实对实体肿瘤有效，只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型，同时对成人和儿童都是可以使用的。其中常见的肺癌的客观缓解率75%，甲状腺癌和纤维肉瘤，胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%！

　　第二，总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75％，其中22％的患者完全缓解。当然这个数据还在后续的研究中不断刷新。

　　第三，快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于，起效非常快，并且一旦有效，带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示，平均的起效时间仅为1.84个月，73%的患者响应的持续时间超过6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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