目前，已经获得FDA批准应用于ALK突变非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物共有五款，除劳拉替尼以外，艾乐替尼（阿来替尼）、色瑞替尼（赛瑞替尼）、布加替尼、克唑替尼四款药物均被NCCN指南列为一线单药治疗方案。作为唯一一款第三代ALK抑制剂的劳拉替尼，曾经是最有效的后线或末线治疗选择之一，主要用于治疗包括克唑替尼、艾乐替尼或色瑞替尼等ALK抑制剂耐药后的患者。此次新增加的一线治疗适应症，有效拓展了劳拉替尼的应用范围，同时也为发生了脑转移的患者提供了更加有效的新选择。

　　非小细胞肺癌一直是靶向治疗发展最迅速的领域之一。在非小细胞肺癌的领域中，诞生了包括ROS1、ALK等在内的多个“钻石”靶点，对应的靶向药物疗效非常出众。2021年3月4日，FDA批准了劳拉替尼（Lorlatinib，Lorbrena）的补充适应症，正式将这款第三代ALK抑制剂升至一线。在最经典的第一代药物克唑替尼的基础上，劳拉替尼又将ALK突变非小细胞肺癌的治疗效果推上了一个全新的台阶！

　　此项批准基于关键性的Ⅲ期CROWN试验（NCT03052608）的结果。在这项与克唑替尼的“头对头”对比试验中，接受劳拉替尼一线治疗的患者，发生疾病进展或死亡的风险降低了72%！

　　与克唑替尼相比，劳拉替尼最显著的提升在于它具备非常强大的入脑活性。我们都知道，尽管克唑替尼治疗ALK突变的非小细胞肺癌患者疗效显著，但由于其分子量较大、入脑活性不佳，因此很难对脑转移患者的颅内病灶产生有效的控制。而劳拉替尼的入脑活性良好，在脑转移病灶的治疗过程中，表现非常亮眼。

　　研究结果表明，劳拉替尼治疗基线存在脑转移的患者，整体缓解率为82%，其中完全缓解率高达71%。接受克唑替尼治疗的患者，中位无进展生存期9.3个月，接受劳拉替尼治疗的患者，中位无进展生存期尚未达到。接受劳拉替尼治疗的患者中，79%的患者颅内缓解持续时间超过了12个月，这一数据在接受克唑替尼治疗的患者中为0。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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