2022欧洲肺癌大会正式公布了阿斯利康的泰瑞沙（通用名：甲磺酸奥希替尼片）用于早期EGFR突变阳性（外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变）非小细胞肺癌（NSCLC）患者完全切除术后辅助治疗的III期临床试验ADAURA研究的中国亚组分析数据。

　　ADAURA研究入组的患者以1:1比例随机分组接受奥希替尼(80mg口服，每日一次)或安慰剂治疗，其中包括159例中国患者（奥希替尼77例vs安慰剂82例）。在ADAURA研究中国亚组中，II-IIIA期患者经奥希替尼辅助治疗的疾病复发或死亡风险降低达84%（中位DFS：奥希替尼组未达到（NR）vs安慰剂组18.3个月，HR=0.16，95%置信区间[CI]：0.08，0.31；p<0.0001；全球人群的疾病复发或死亡风险降低达83%，DFSHR=0.17）IB-IIIA期患者经奥希替尼辅助治疗的疾病复发或死亡风险降低达82%（中位DFS：奥希替尼组未达到（NR）vs安慰剂组24.9个月，HR=0.18，95%CI：0.10，0.33；p<0.0001；全球人群的疾病复发或死亡风险降低达80%，DFSHR=0.20），均与全球人群数据一致。与全球人群相比，中国亚组中年龄<65岁(全球：56%vs中国亚组：74%)，IB期（全球：32%vs中国亚组：43%）和L858R突变（全球：45%vs中国亚组：58%）患者比例均更高，中国患者相较于全体人群接受辅助化疗的比例也更高（全球：60%vs中国亚组：66.7%）。

　　此外，中国亚组中奥希替尼的安全性结果与ADAURA全球人群和奥希替尼的既往研究报道的安全性一致。中国亚组中，奥希替尼组仅1名(1%)患者发生了间质性肺炎（2级），5名（6%）患者发生了QTc延长。

　　综上所述，奥希替尼辅助治疗中国亚组疗效和安全性均与全球人群一致，支持奥希替尼3年辅助治疗作为IB-IIIA期EGFR突变阳性NSCLC中国患者完全切除术后的有效治疗手段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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