尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,尼达尼布具有抗纤维化和抗炎活性。尼达尼布可竞争性结合于这些胞内受体激酶结构域上的三磷酸腺苷结合位点,阻滞胞内信号传导,抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化。患者在吃尼达尼布应注意什么?
临床研究在15个国家进行了这项双盲、安慰剂对照的临床3期试验,研究组共招募了663例肺纤维化患者,将患者随机分为两组,分别接受尼达尼布或安慰剂进行治疗。
在总体人群中,尼达尼布组的校正FVC下降率为-80.8mL/年,安慰剂组的校正FVC下降率为-187.8mL/年,差异显着。在普通型间质性肺炎(UIP)纤维化的患者中,尼达尼布组的校正FVC下降率为-82.9mL/年,安慰剂组为-211.1mL/年,差异显着。通过以上试验数据可知,尼达尼布的治疗效果显着,该药品可以改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
尼达尼布治疗期间如果出现严重腹泻,恶心或呕吐症状,且持续存在,则停止服用尼达尼布;治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素;:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎;应劝告育龄妇女尼达尼布对胎儿潜在危害和避免成为妊娠;只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用尼达尼布;近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布;发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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