有家公司于2022年1月6日宣布,国家药品监督管理局批准创新药物康新博(硫酸艾沙康唑胶囊,CRESEMBA,100mg)用于治疗成人侵袭性曲霉病。这是康新博侵袭性毛霉病适应症获批后,在中国获批的第二个适应症。康新博成为我国目前唯一一个获批用于治疗成人患者侵袭性毛霉病和曲霉病的口服抗真菌药物,为这类患者带来新的治疗选择。
作为广谱的新型三唑类抗真菌药物,康新博成人侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病两个适应症的相继获批,将助力临床侵袭性霉菌病的全程治疗。在2017ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中艾沙康唑被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗,在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中,艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗。
警告和注意事项
⑴肝不良药物反应:曾报道严重肝反应。在CRESEMBA治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。
⑵CRESEMBA静脉给药的期间报道输注-相关反应。如发生这些反应终止输注。
⑷超敏性反应:严重超敏性和严重皮肤反应,例如,用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或Stevens Johnson综合征。对剥脱性皮肤反应终止CRESEMBA。
⑷胚胎胎儿毒性:除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。告知妊娠患者危害。
⑸药物相互作用:审查患者的同时药物。几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。艾沙康唑可能改变几种药物的浓度。
⑹药物颗粒:静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。通过一个在线滤膜给予CRESEMBA。
药物相互作用
⑵ CYP3A4抑制剂或诱导剂可能改变艾沙康唑的血浆浓度。
⑵免疫抑制剂(即,他克莫司,西罗莫司,和环孢霉素)当与CRESEMBA共同给药时可能需要适当治疗性药物监视和剂量调整。
⑶药物有狭窄治疗窗是P-gp底物,例如地高辛[digoxin],当与CRESEMBA同时给予时可能需要调整剂量。
特殊人群中使用
⑴妊娠:只有如对母亲获益胜过对胎儿风险才应使用艾沙康唑。告知妊娠风险。
⑵当母亲用艾沙康唑时不应哺乳喂养儿童。
⑶在有严重肝受损患者中只有当获益胜过风险才应使用;建议临床监视对CRESEMBA-相关不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾沙康唑(CRESEMBA/ISAVUCONAZOLE)是毛霉菌病患者一线治疗药物?
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