阿昔替尼（axitinib）是一种酪氨酸激酶抑制剂，选择性作用于VEGF受体1/2/3，阿韦鲁单抗（avelumab）是一种pd-L1 IgG1抗体，具有多种肿瘤类型的临床活性。将免疫检查点抑制剂与靶向抗血管生成药物联合使用，可以利用互补的作用机制治疗晚期/转移性(a/m)肝细胞癌(HCC)。Liver 100 (NCT03289533)是一项Ib期研究，评估阿韦鲁单抗 + 阿昔替尼治疗原发性肝癌的安全性和有效性。

　　符合条件的患者证实为a/m HCC，可测量的病变数大于1，有新鲜或存档的肿瘤标本，ECOG PS评分为1分，Child-Pugh分级为A。患者接受阿韦鲁单抗10 mg/kg 静脉推注每2周给药1次 +阿昔替尼5 mg口服一日2次，直至进展、出现不可接受的毒性或退组。终点包括安全性和客观响应率。

　　根据已发布的研究数据集，至少随访6个月后进行中期评估。直至截止日期，22名患者（中位年龄：68.5岁）接受了阿韦鲁单抗（中位时间：20.0周）和阿昔替尼(中位时间：19.9周)治疗。最常见（发生率＞10%）的3级治疗相关不良事件（TRAE）为高血压（50.0%）和手足综合征（22.7%）。无4/5级TRAE报告。发生率＞10%的免疫相关不良事件（irAE）为甲状腺功能减退（31.8％）和甲状腺功能亢进（13.6％）。无3级以上irAEs报告；无一例患者因TRAE或irAE停止治疗。根据瀑布图计算，采用RECIST和mRECIST标准，分别在15例（68.2％）和16例（72.7％）患者中观察到肿瘤缩小。按RECIST和mRECIST评估的的客观缓解率（ORR）分别为13.6% (95% CI, 2.9%~34.9%)和31.8% (95% CI, 13.9%~54.9%)。OS数据在数据截止时还不成熟。

　　在HCC中，阿韦鲁单抗+阿昔替尼的初步安全性是可控的，并且与阿韦鲁单抗和阿昔替尼作为单一治疗用药时的已知安全性一致。该研究证实了该组合在HCC中的抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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