2017年5月，FDA还授予了 IL-15 超级激动剂复合物ALT-803的快速通道地位，联卡介苗(BCG)用于非肌层浸润性膀胱癌患者的治疗。这项临床试验的独特之处在于两种完全不同类型的药物联合(PD-1抗体+IL-15超级激动剂)。而且在此之前，并没有PD-1联合IL-15超级激动剂相关的临床试验开展。Hollings癌症中心的这项临床试验开始于2016年，是一项非随机、开放的IB期研究。共纳入23例患者(18岁以上的IIIB期或IV期非小细胞肺癌患者)，其中21例患者接受了4个剂量水平的nivolumab+ALT-803联合治疗。
试验表明，ALT-803明显有助于对检查点疗法停止响应的患者。在接受PD-1联合治疗的21名患者中，9名患者疾病稳定或先前对单药免疫治疗有反应，后产生抗药性。结果显示，这9名患者都对该联合疗法有响应。且该联合疗法对于门诊患者的安全性是可接受的，其中最常见的副反应是注射点反应(90%，n=19/21)和流感样症状(71%，n=15/21)。但总的来说，这项研究提供了用IL-15治疗非小细胞肺癌的临床益处。而且表明ALT-803(靶向IL-2和IL-15Rβγ途径的激动剂)可在经PD-1治疗失效的患者中重新诱导机体抗癌反应。为包括非小细胞肺癌在内的多种肿瘤提供了全新抗癌手段！
添加康必行顾问，想问就问
