2022年4月22日，Incyte宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议授予Incyte的卡马替尼(Tabrecta)用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市许可。
METex14是一种公认的致癌驱动因素，在新诊断的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中约有3%-4%被发现携带该基因突变。抗癌新药卡马替尼是一种强效选择性MET抑制剂。
2020年5月，FDA批准卡马替尼用于治疗携带METex14突变的转移性非小细胞肺癌成年患者，包括一线治疗以及先前接受过治疗的患者。卡马替尼是首个获批的MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌特异性靶向药物。之前这类患者主要使用ALK抑制剂克唑替尼（赛可瑞）和卡博替尼。
CHMP的意见基于第2阶段GEOMETRYmono-1研究的数据，该研究证明了卡马替尼积极的总体反应率(ORR)。根据2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的数据，初治患者与经治患者的中位总生存期（OS）分别为20.8个月和13.6个月。此外，初治患者和经治患者的总缓解率分别为67.9%与40.6%。
服用卡马替尼的患者中报道的严重不良事件包括肺或呼吸问题、肝脏问题和光敏风险。最常见的报道的AE(所有级别≥20%)包括手脚肿胀、恶心、疲劳、虚弱、呕吐、食欲不振和某些血液测试的变化。晚期非小细胞肺癌具有侵袭性，通常诊断即晚期，而且预后较差。如果卡马替尼获得欧盟委员会的批准，将为肺癌患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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