尼达尼布（Nintedanib）是一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），作用机制明确，其靶向是参与纤维化的受体酪氨酸激酶，包括PDGF、FGF、VEGF和TGF-β，以及参与炎症和增殖的非受体激酶(Src家族激酶)，以及巨噬细胞的激活和极化(集落刺激因子-1)；还可以抑制血管细胞的增殖并调节成纤维细胞的活性。 尼达尼布与这些受体的三磷酸腺苷(ATP) 结合位点竞争性结合，通过阻断FGF、PDGF和VEGF受体酪氨酸激酶的磷酸化，即阻断受体介导的下游信号传导，从而抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，起到抗纤维化、抗炎作用，从而减缓疾病进展。

　　INBUILD研究已证实，在整体人群、HRCT表现UIP样纤维化型患者和其他纤维化型的PF-ILD患者中，尼达尼布较安慰剂减缓FVC年下降率(mL/年)的疗效一致，该亚组分析进一步证实了在不同ILD病因诊断的患者中，尼达尼布同样可一致性减缓FVC下降，无论HRCT表现为UIP样纤维化型或其他纤维化型。

　　在参与试验的663例患者中，自身免疫性疾病相关ILDs患者170例(25.6%)，其中RA-ILD 89例、SSc -ILD 39例、MCTD-ILD 19例、其他自身免疫性ILDs 23例。在现有医疗记录的患者中(n=158)，144例(91.1%)患者被风湿病专家确诊为自身免疫性疾病。

　　结果显示，对于自身免疫性疾病相关ILD患者，尼达尼布相较于安慰剂可使FVC年下降率减缓58%。无论是从CTD-ILD诊断还是HRCT分型进行亚组分析均发现，尼达尼布的治疗效果在各亚组之间均一致。本亚组分析中尼达尼布相关的不良事件与整体人群中观察到的结果一致。总之，尼达尼布较安慰剂可有效降低各类型CTD-ILD患者的FVC下降率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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