既往的一项汇总分析显示，恩曲替尼在NTRK基因融合实体瘤患者中的ORR达到61.2%，中位缓解持续时间（mDoR）为20.0个月（截至2020年8月31日）。STARTRK-2研究中恩曲替尼在中国亚组中的疗效及安全性数据震撼登陆2022年ELCC大会，向世界展现其强劲的血脑穿透能力与优异的生存获益。

　　经盲法独立中央审查（BICR）评估，恩曲替尼在21例NTRK基因融合实体瘤患者中的ORR可达81.0%，其中76.2%为局部缓解（PR），4.8%为完全缓解（CR），中位无进展生存期（mPFS）为30.3个月。虽然中位DoR及中位总生存期（OS）目前不可评估，但恩曲替尼已在中国NTRK基因融合实体瘤人群中展现出长期生存获益的潜力。除了NTRK基因融合实体瘤，恩曲替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中亦展现出了同样优异的疗效，其客观缓解率（ORR）达63.2%，中位OS达40.2个月。

　　在采访中，研究人员表示此次中国亚组数据不仅揭示了恩曲替尼在中国人群中良好的全身疗效，亦展现出其在中枢神经系统（CNS）中的强劲疗效。经BICR评估，恩曲替尼在5例CNS转移NTRK基因融合实体瘤患者中的颅内ORR达100%。在安全性方面，该研究结果与既往的报道一致，治疗相关不良事件（TRAEs）多为1-2级，未发生致死性TRAEs.在NTRK基因融合实体瘤患者中，因TRAEs导致的停药率为0%，最常见的TRAEs为体重增加、味觉障碍、天冬氨酸转氨酶升高。

　　研究人员强调，既往诊疗方案的疗效难以令临床医师及患者满意，恩曲替尼兼顾全身与颅内疗效，为NTRK与ROS1基因融合患者带来显着的生存获益与颅内疗效。此次公布的中国人群疗效数据卓越，且与既往的全球人群数据吻合，有望推动恩曲替尼在中国获批NTRK泛瘤种相关适应证，为中国NTRK基因融合实体瘤患者带来疗效更优的治疗选择，改善临床未满足需求，开启NTRK基因融合精准治疗的新篇章。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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