近日，LUNG CANCER杂志发表鲁比卡丁在CTFI≥180天的小细胞肺癌患者一线复发后的治疗结果，数据惊人！研究纳入了2015年10月至2019年1月，欧洲6个国家和美国共26家医院的105例SCLC患者。年龄≥18岁且经病理证实为SCLC,接受过一线含铂化疗。

　　其中，该研究中20名患者的CTFI≥180天， CTFI中位数为7.5个月（范围6.0-16.1）。基线特征所示：患者多为男性（60.0％），ECOG PS 0-1（95.0％），中位年龄为57岁（49-75岁）。初诊时出现广泛阶段疾病的患者为7例（35.0％）。20例患者均接受过铂/依托泊苷治疗，没有接受过免疫治疗。85％的患者一线治疗可观察到客观反应。

　　患者每3周一次（q3wk）接受鲁比卡丁3.2 mg / m2静脉输注1小时，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。最多可减少2次剂量，从3.2降低至2.6，然后降低至2.0 mg / m2.所有患者均接受了止吐药的预防。不允许对粒细胞集落刺激因子（G-CSFs）进行初步预防。主要终点是CTFI≥180天患者的ORR（RECIST v1.1），次要研究终点包括反应持续时间（DoR）、PFS、OS和安全性。

　　每位患者接受的鲁比卡丁周期的中位数是6（范围2-24），总共159个周期。研究者评估的ORR为60.0％（12/20患者）（95％CI,36.1-86.9），DCR为95.0％（95％CI,75.1-99.9），中位DoR为5.5个月（95％CI 2.9-11.2）。独立审查评估的ORR为50.0％（95％CI,27.2-72.8），中位DoR为5.5个月（95％CI,2.8-8.5），DCR为80％（95％CI,56.3-94.3）， 中位PFS为4.6个月（95％CI,2.6-7.3）。对11例患者（55.0％）进行了生存分析检查：8例患者在疾病进展后进行了随访，2例患者正在进行鲁比卡丁治疗，1例患者因与治疗相关的不良事件而中止治疗（6个周期后，出现的1级周围神经病变，后恶化为2级）。中位随访15.6个月，中位OS为16.2个月（95％CI,9.6-NR）。一年OS率和两年OS率分别为60.9％和27.1％。

　　20例患者的安全性均得到评估。最常见的3/4级AE是血液系统疾病等，包括中性粒细胞减少（55.0％），贫血（10.0％）和血小板减少（10.0％）以及疲劳（10.0％）和肝功能异常（GGT, 10％；ALT和AP,各占5.0％）。值得注意的是，在该亚组患者中未观察到发热性中性粒细胞减少的病例。与铂类化疗相比，在血液学毒性方面具有显着优势。在治疗的第8个疗程和第9个疗程，分别有5.8%和9.5%的患者出现治疗相关事件导致的治疗延迟和剂量减少，最主要的原因是短暂性中性粒细胞减少。没有发生与治疗有关的死亡，在研究期间，有9名患者（45.0％）由于疾病进展而死亡。

　　尽管两大指南对鲁比卡丁再挑战的证据水平很低，但重新挑战似乎已广泛用于SCLC二线治疗。美国和日本的SCLC患者的真实世界研究表明，大约一半的敏感型患者并未接受铂类化疗的挑战。在CTFI≥90天且CTFI≥180天的患者中，与鲁比卡丁相比，最近的二线化疗研究中观察到的结果。

　　自1997年以来，没有化学疗法被证明二线以上治疗SCLC能改善患者生存率。lurbinectin作为敏感性SCLC患者的二线治疗的另一个好处是延长了无铂间隔时间，这可能会使肿瘤对原始方案三线治疗重新敏感。鲁比卡丁治疗后，20名患者中有7名（35％）进一步接受了含铂治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)用于小细胞肺癌的疗效优异安全可控？

　　更多药品详情请访问  鲁比卡丁  https://www.kangbixing.com/drug/lbkd/