Enhertu（DS-8201）是一种新一代ADC（抗体偶联）药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗（trastuzumab）与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。美国FDA于2019年12月批准Enhertu（DS-8201）用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。

　　一项研究纳入了184例HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌女性患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。患者的中位年龄55岁，白人55%，亚洲人38%，55%PS0分，44%PS1分，53%激素受体阳性，92%具有内脏病灶，29%骨转移，13%脑转移。所有的患者接受过曲妥珠单抗和TDM-1，66%还接受过帕妥珠单抗，入组前中位治疗线程5（范围2-17）。

　　结果显示：完全缓解率4.3%，部分缓解率56.0%，总有效率60.3%，中位缓解持续时间14.8月。

　　Enhertu的中位治疗时间为10个月（0.7-20.5），中位随访时间为11.1个月（0.7-19.9）。截止2019年8月1日数据截止，有42.9%的患者仍在接受治疗。

　　Enhertu单药（5.4mg/kg）治疗的数据显示：ORR为60.9%；疾病控制率（DCR）为97.3%；中位缓解持续时间（DoR）为14.8个月（95%CI:13.8-16.9）；中位无进展生存期（PFS）为16.4个月（95%CI:12.7-不可估计）；中位总生存期（OS）尚未达到，估计的一年生存率为86%。

　　这些临床效果代表了乳腺癌药物“划时代”的重要突破新型抗癌药Enhertu（DS-8201），为晚期乳腺癌患者带来了治愈的曙光。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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