结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，有研究表明，约有15%的转移性结直肠癌（mCRC）患者会出现BRAF基因突变，其中V600E突变最常见，而携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。康奈非尼（Encorafenib）是一款靶向BRAF蛋白的口服小分子抑制剂，此前已获FDA批准，联合 Cetuximab（西妥昔单抗）用于治疗携带BRAF V600E突变的mCRC患者。

　　BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验，招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。按1:1:1随机分配患者接受两药联合靶向治疗(康奈非尼+Cetuximab);三药联合治疗靶向治疗(康奈非尼Encorafenib+Binimetinib(比美替尼)+Cetuximab);对照组 Cetuximab+Irinotecan(伊立替康)治疗或 Cetuximab+FOLFIRI方案治疗（亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康）。研究结果显示，与对照组相比，其他两组的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）均有改善。

　　2019年在《新英格兰医学杂志》上公布了研究结果，中位随访7.8个月后，康奈非尼+Cetuximab两药联合组的中位OS为8.4个月（HR vs.对照组0.60；95％CI为0.45-0.79；P = 0.0003），三药联合组的中位OS为9.0个月，对照组为5.4个月（HR,0.52; 95％CI,0.39-0.70；P＜0.001）。

　　两药联合组（HR,0.40; 95％CI,0.31-0.52; P <0.001）和三药联合组（HR,0.38; 95％CI,0.29-0.49; P<0.001）与对照组相比均显著改善了无进展生存期（PFS）。中位PFS分别为4.2个月、4.3个月、对照组1.5个月。前331例随机分配的患者中，两药联合组的ORR为20％，三药联合组的ORR为26％，对照组为2％。

　　在2020年胃肠道（GI）癌症研讨会上公布的最新OS结果显示，康奈非尼双药和三药联合治疗与对照组相比，中位OS均显著延长：9.3 vs 9.3 vs 5.9个月，ORR也有明显提高：20% vs 27% vs 2%。在研讨会上发表的一项分析还显示，通过多重生活质量（QoL）评估发现，与对照组相比，两药联合组和三药联合组均可降低40％以上的QoL恶化风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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