CDK4/6抑制剂的出现改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床实践，多项研究显示，CDK4/6抑制剂能够有效克服内分泌治疗耐药，延长患者无进展生存期（PFS），甚至延长总生存期（OS）。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗现已成为国内外指南HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的I级推荐。而近期发布在Breast Cancer Research杂志上的一项真实世界研究结果为CDK4/6抑制剂的临床应用提供了更多依据。

　　II期PALOMA-1研究和Ⅲ期PALOMA-2研究均显示，哌柏西利联合第三代芳香化酶抑制剂来曲唑（LET）较LET单药显着延长PFS.PALOMA-1研究中联合治疗组较单药组的OS也有所延长，但是未达到显着性差异。PALOMA-2研究的OS数据尚未成熟。那么在真实世界中，哌柏西利联合芳香化酶抑制剂治疗的获益如何呢？

　　在这项纳入了Flatiron健康分析数据库中1430例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的回顾性真实世界研究中，与接受LET单药一线治疗的患者相比，接受哌柏西利+LET一线治疗的患者的真实世界无进展生存期（rwPFS）在未校正基线、使用逆处理概率加权（sIPTW）法和倾向得分匹配（PSM）法分析中（P<0.0001）均得到显着延长，与随机对照研究PFS结果一致。

　　令人惊喜的是，该研究证实哌柏西利+LET治疗可以带来OS获益。在未校正基线的分析中，哌柏西利+LET组和LET组的中位OS分别为未达到和40.3个月（HR=0.63，95% CI:0.54-0.75，P<0.0001）。使用sIPTW法校正后的两组中位OS分别为未达到和40.3个月(HR=0.66，95% CI:0.53–0.82，P=0.0002）。使用PSM法分析的两组中位OS分别为未达到和43.1个月(HR=0.58，95% CI:0.46–0.73，P<0.0001），与LET单药治疗相比，哌柏西利+LET治疗可以降低42%的死亡风险。通过界标分析（landmark analyses）发现，随访2年后，哌柏西利+LET组的OS率为78.3%，LET组的OS率为68.0%。随访3年后，哌柏西利+LET组和LET组的OS率分别为64.8%和53.2%。

　　在PALOMA-2研究中，哌柏西利+LET给所有亚组人群带来PFS获益，包括＜65岁和≥65岁的人群，合并内脏转移的人群和仅骨转移的人群 。这项真实世界研究进一步证实，哌柏西利+LET可以给所有亚组带来一致的PFS和OS获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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